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北京萨诺光电科技发展有限公司

BEIJING SANO LASER S&T DEVELOPMENT CO., LTD.

中国 · 北京 · WWW.sannomed.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016342统一社会信用代码 91110113MA004NDJXM

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥4 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 2III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥4UDI-DI 器械记录

IIb 类 4

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

IIa 3IIb 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 445，剔除 296，确认 4。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 6，PMA 0，剔除 4

中国注册证 4 张（三类 2 / 二类 2 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 5

巴西确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Beijing Sano Laser S&T Development Co, Ltd. · BEIJING SANO LASER S&T DEVELOPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000016342
欧盟授权代表: Prolinx GmbH
英国责任人: LLINS TECHNOLOGY LTD
统一社会信用代码: 91110113MA004NDJXM
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 北京市
城市: 北京市
社保参保人数: 0
官网: WWW.sannomed.cn
产品类目: 患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2016-04-05
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号7号厂房201室
登记机关: 北京市顺义区市场监督管理局
核准日期: 2022-06-24
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；家用电器销售；工业自动控制系统装置制造；电子产品销售；货物进出口；技术进出口；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263090721	半导体激光脱毛仪	III 类
CN	国械注准20243090442	二氧化碳激光治疗机	III 类
CN	京械注准20242090343	强脉冲光治疗仪	II 类
CN	京械注准20192090657	新生儿蓝光治疗仪	II 类
EU	06973511890009	Diode Laser Therapy System	IIb 类
EU	06973511890153	Diode Laser Therapy System	IIb 类
EU	16973511890013	Diode Laser Therapy System	IIb 类
EU	06973511890139	Diode Laser Therapy System	IIb 类
UK	58786	Diode Laser Hair Removal System for Medical Use	IIb 类
US	K260690	LumiGlam Laser System (SHE-LSP601-3)	2026-06-04
US	K250936	Q-Switched Nd:YAG Laser (SHE-LSP101-1)	2025-06-12
US	K242941	CO2 Laser Therapy Systems (SHE-LSP003-1)	2025-01-27

北京萨诺光电科技发展有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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