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北京荣瑞世纪科技有限公司

Beijing Rongrui-Century Scie.&Tech. Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.r-rui.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015303统一社会信用代码 911101087614255053

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 3II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
221UDI-DI 器械记录
I 类 117IIa 类 19IIb 类 85
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 3II 类 3III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 4II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 221,剔除 0,确认 221
美国注册记录 11,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING RONGRUI CENTURY SCIENCE TECHNOLOGY CO.,LTD · DONGGUAN RONGRUI-CENTURY SCIENCE&TECHNOLOGY CO., LTD · BEIJING RONGRUI-CENTURY SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. · BEIJING RONGRUI-CENTURY SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD · BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TECH CO LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000015303
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
911101087614255053
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
58
年营业额
5000万-1亿
官网
www.r-rui.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-04-06
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(法人独资)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
北京市海淀区丰贤中路7号院1号楼三层西区
登记机关
北京市海淀区市场监督管理局
核准日期
2024-02-21
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业
经营范围
技术推广、技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口;应用软件服务;生产医疗器械I类、生产医疗器械II类;销售电子产品、医疗器械I类、医疗器械II类、日用品、消毒用品、机械设备;出租商业用房;教育咨询(中介服务除外);组织文化艺术交流活动(不含营业性演出);计算机技术培训(不得面向全国招生);企业策划;公共关系服务;会议服务;承办展览展示活动;仪器仪表维修;企业管理咨询;市场调查;经济贸易咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103685
12023 · K222370
12025 · K242986

FDA 已列名器械品种

Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Cable, Electrode 1Oximeter 1Pump, Nebulizer, Manual 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20232080360持续正压通气治疗机II 类
CN京械注准20182070392血氧饱和度传感器II 类
CN京械注准20162070389体温传感器II 类
CN京海械备20220087号心电导联线I 类
EU06944290601766IIa 类
EU06944290679642IIa 类
EU06944290679635IIa 类
EU06944290679628IIa 类
USK242986SpO2 Extension Cable2025-05-02
USK222370SpO2 Extension Cable2023-04-02
USK103685PULSE OXIMETER SENSOR (DISPOSABLE AND REUSABLE) MODEL RSA002DN, RSJ002DA, RSJ091DI, RST063CA2011-07-15
BR80301139040CIRCUITO ALTO FLUXOII 类
BR80301139041CANULA NASAL ALTO FLUXOII 类
BR80153030150Aparelho de pressão positiva contínua em vias aéreasII 类

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