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北京麦邦光电仪器有限公司

Beijing M&B Electronic Instruments Co., Ltd.

中国 · 北京 · www.mbelec.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 911101157587386237

在中国持有 28 张 NMPA 注册证；在美国、英国、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

28中国注册证

I 类 5II 类 20III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 1IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 43,093，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 2，PMA 0，剔除 179

中国注册证 28 张（三类 3 / 二类 20 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 57

巴西确认 0，剔除 106

沙特确认 0，剔除 20

加拿大确认 0，剔除 11

合规身份

英国责任人: Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码: 911101157587386237
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 北京市
城市: 北京市
社保参保人数: 107
年营业额: 1000-3000万
官网: www.mbelec.com
产品类目: 医用电子移动急救医院呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-01-08
注册资本: 3000万人民币
实缴资本: 3000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室
登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
核准日期: 2025-03-18
资质与认定: 高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心火炬计划
经营范围: 一般项目：机械设备销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；专用设备修理；货物进出口；非居住房地产租赁；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；塑料制品制造；机械零件、零部件加工。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263081037	除颤监护仪	III 类
CN	国械注准20203080077	半自动体外除颤器	III 类
CN	国械注准20183071805	病人监护仪	III 类
CN	京械注准20262070162	心电工作站	II 类
UK	47910	Automatic External defibrillator	IIb 类
UK	16166	Transcutaneous Jaundice Detector	IIa 类
US	K170281	MSA100BT Peak Flow Meter	2017-10-06
US	K133975	MSA100 PEAK FLOW METER	2014-10-03

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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