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北京科利达医疗设备发展有限公司

Beijing Kelida Medical Equipment Developing Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.kelida.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91110108600023601M

在中国持有 19 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
19中国注册证
I 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 19 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING KELIDA MEDICAL EQUIPMENT DEVELOPING CO., LTD · BEIJING KELIDA MEDICAL EQUIPMENT DEVELOPING CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91110108600023601M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
17
年营业额
1000-3000万
官网
www.kelida.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1992-08-01
注册资本
211.4206万人民币
实缴资本
110.4206万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市海淀区上地东路25号1层5单元
登记机关
北京市海淀区市场监督管理局
核准日期
2025-01-21
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);金属制日用品制造;新材料技术研发;新材料技术推广服务;软件开发;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;货物进出口;合成材料制造(不含危险化学品);机械设备研发;机械设备销售;非居住房地产租赁;专业保洁、清洗、消毒服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;日用品批发;日用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);工程塑料及合成树脂制造;工程塑料及合成树脂销售;新型金属功能材料销售;服装制造;服装服饰批发;眼镜制造;眼镜销售(不含隐形眼镜);光学玻璃销售;可穿戴智能设备制造;金属制品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Apron, Protective 1Shield, Protective, Personnel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京海械备20250039介入防护手套I 类
CN京海械备20250001医用射线防护服I 类
CN京海械备20240309医用射线防护方巾I 类
CN京海械备20220052防辐射衣I 类
BR80153030010ÓCULOS DE PROTEÇÃO PARA RAIOS-XI 类

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