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BEIJING HONKON TECHNOLOGIES CO., LTD.

中国 · 北京

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

IIa 2IIb 11

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：BEIJING HONKON TECHNOLOGIES CO., LTD. · BEIJING HONKON TECHNOLOGIES CO.,LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K131859

32014 · K131838

12017 · K161892

FDA 已列名器械品种

Massager, Therapeutic, Electric 1Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Powered Laser Surgical Instrument 1Massager, Vacuum, Light Induced Heating 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K161892	Slimming Treatment Device	2017-03-02
US	K131838	DIODE LASER FOR HIAR REMOVAL	2014-04-24
US	K131837	CO2 FRACTIONAL LASER	2014-01-22
BR	80841510001	EQUIPAMENTO PARA DEPILAÇÃO	II 类
BR	80963310001	EQUIPAMENTO PARA DEPILAÇÃO	II 类
BR	80358300017	EQUIPAMENTO PARA DEPILAÇÃO DPIL	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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