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北京世纪永康科技有限公司

Beijing Century Yongkang Technology Co., Ltd
中国 · 北京 · www.krray.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 911101145531189815

美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 1II 类 3III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 4II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 773,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 7,510(k) 3,PMA 0,剔除 21
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 13,剔除 3
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:BEIJING RONGRUI CENTURY SCIENCE TECHNOLOGY CO.,LTD · BEIJING RONGRUI-CENTURY SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. · BEIJING RONGRUI-CENTURY SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD · BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TECH CO LTD

合规身份

统一社会信用代码
911101145531189815
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
3
年营业额
500万以下
官网
www.krray.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-03-29
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
北京市昌平区科技园区华通路11号北京信创宇轩科技孵化器有限公司大楼内108室
登记机关
北京市昌平区市场监督管理局
核准日期
2025-12-15
资质与认定
小微企业
经营范围
技术推广服务;销售医疗器械(I、II类)、仪器仪表、化工产品(不含危险化学品)、橡胶制品、塑料制品、金属制品、文化用品、环保机械设备、电子产品;计算机软件开发;电脑维修;生产医疗器械I类(仅限分支机构)。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103685
12023 · K222370
12025 · K242986

FDA 已列名器械品种

Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Cable, Electrode 1Oximeter 1Cannula, Nasal, Oxygen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK242986SpO2 Extension Cable2025-05-02
USK222370SpO2 Extension Cable2023-04-02
USK103685PULSE OXIMETER SENSOR (DISPOSABLE AND REUSABLE) MODEL RSA002DN, RSJ002DA, RSJ091DI, RST063CA2011-07-15
BR80301139040CIRCUITO ALTO FLUXOII 类
BR80301139041CANULA NASAL ALTO FLUXOII 类
BR80153030150Aparelho de pressão positiva contínua em vias aéreasII 类

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