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Becker Orthopedic Appliance Company

美国 · Troy

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 20II 类 0III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

33已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 33，剔除 0

本页并入的厂商名：BECKER ORTHOPEDIC APPLIANCE CO. · BECKER ORTHOPEDIC · Becker Orthopedic Appliance Company

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：BECKER ORTHOPEDIC。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Troy

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K013719

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Foot Drop 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Twister, Brace Setting 1Joint, Elbow, External Limb Component, Mechanical 1Hand, External Limb Component, Mechanical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K013719	BECKER BAND CRANIAL REMOLDING ORTHOSIS	2002-02-05
BR	80335490001	COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBR	I 类
BR	80335490010	COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE MEMBR	I 类
SA	ME0000007456SFDAA00005	Ring Lock Knee Joint	—
SA	ME0000007456SFDAA00006	1011 Automatic Trigger Lock Knee Joint	—

Becker Orthopedic Appliance Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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