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Beaver - Visitec International, Inc.

美国 · Bidford-On-Avon

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

62已列名器械品种

I 类 48II 类 11III 类 2未分级 1

另有注册记录 146 条 · 510(k) 1 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 5II 类 14

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

37有效器械许可证

II 类 37

许可证（含历史）共 159 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

19医疗器械注册证

CLASS B 13CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

68ARTG 有效注册

I 类 7IIa 41IIb 8Is 类（灭菌） 12

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 22a 类 32b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 146，510(k) 1，PMA 1，剔除 1

巴西确认 19，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 37，剔除 0

本页并入的厂商名：Beaver-Visitec International, Inc. · Beaver-Visitec International, Inc · Beaver-Visitec International, Ltd · BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL, LTD · BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL, INC. · BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Bidford-On-Avon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K240615

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 62 个

Plug, Punctum 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Hook, Ophthalmic 1Marker, Ocular 1Lens, Guide, Intraocular 1Handle, Scalpel 1Ring Cutter 1Blade, Scalpel 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K240615	Leos Laser and Endoscopy System	2025-04-03
BR	81346500062	Protetor Ocular BVI	I 类
BR	81346509017	Lâmina de Incisão com Dispositivo de Segurança	II 类
BR	81346509018	Expansor de Pupila BVI	II 类
SA	ME0000004772SFDAA00002	17'' Medical Grade LCD monitor	—
CA	3269	RETRACTOR	II 类
CA	4547	DRAINAGE CANNULA	II 类
CA	4903	SHARP CYSTOTOME	II 类