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Bd Biosciences

美国 · San Jose

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 5II 类 9III 类 0未分级 1

另有注册记录 52 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 19II 类 5

许可证（含历史）共 38 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 5III 类 2

许可证（含历史）共 30 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 52，510(k) 10，PMA 0，剔除 34

巴西确认 24，剔除 5

加拿大确认 7，剔除 3

本页并入的厂商名：Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences · BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · BD Biosciences San Diego · BECTON, DICKINSON AND COMPANY BD BIOSCIENCES

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Jose

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22000

12004

22006

22007

12008

12009

12015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Counter, Differential Cell 1Assay, T Lymphocyte Surface Marker 1Control, White-Cell 1Counter, Cell, Automated (Particle Counter) 1Assay, B Lymphocyte Marker 1Cytokeratins 1Flow Cytometric Reagents And Accessories. 1Mixture, Hematology Quality Control 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K141468	BD FACSCanto II flow cytometer (4-2-2 and 5-3 configurations), BD FACSCanto flow cytometer (4-3-3 configuration)	2015-02-27
US	K090967	BD MULTITEST 6-COLOR TBNK REAGENT, MODEL 644611	2009-07-31
US	K081213	BD FACSCOUNT CD4 REAGENTS WITH MODEL 339010	2008-08-14
BR	10033430176	BD FACS LYSING SOLUTION	I 类
BR	10033430901	Família BD Multi-Check Control	I 类
BR	10033430891	BD Trucount Tubes	II 类
CA	5925	RETIC-COUNT TEST KIT	II 类
CA	14330	SIMULTEST TEST KIT	III 类
CA	14331	FACSCOUNT SYSTEM	III 类

Bd Biosciences

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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