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BAYER MEDICAL CARE INC. ALSO DOING BUSINESS AS MEDRAD, INC.

美国 · Indianola

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

17有效器械许可证

II 类 11III 类 5IV 类 1

许可证（含历史）共 33 张

TW台湾TFDA

19有效医疗器材许可证

II 类 19

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 7

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

I 类 5IIa 6IIb 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

5在效列名

III 类 5

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

23有效注册证

2a 类 152b 类 8

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 2，PMA 0，剔除 3

加拿大确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：BAYER MEDICAL CARE INC. ALSO DOING BUSINESS AS MEDRAD, INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Medrad, Inc. / Bayer Medical Care, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Indianola

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K132928	MEDRAD MARK 7 ARTERION INJECTION SYSTEM / SYRINGE, TWIST & GO SYRINGE	2014-01-23
US	K131517	MEDRAD TWIST & GO HIGH PRESSURE CONNECTOR TUBING	2013-08-02
CA	11	MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM	II 类
CA	1421	MEDRAD PULSAR ULTRASOUND INJECTION SYSTEM	II 类
CA	7196	MCT PLUS FRONTLOAD CT INJECTION SYSTE	II 类

BAYER MEDICAL CARE INC. ALSO DOING BUSINESS AS MEDRAD, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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