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巴可苏州医疗科技有限公司

BARCO

中国 · 苏州 · www.barco.com.cn/zh

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN BE-MF-000000690统一社会信用代码 91320594MA20UL7Y43

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥277 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

≥277UDI-DI 器械记录

I 类 189IIa 类 84IVD A 4

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 4IIa 类 2IVD A 1

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 8II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 10IVD 1 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 380，剔除 23，确认 277。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 2，510(k) 1，PMA 0，剔除 8

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 7，剔除 1

巴西确认 10，剔除 0

沙特确认 2，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Barco, Inc · BARCO INC. · BARCO NV · Barco, Inc. · Barco NV

合规身份

欧盟注册人识别号: BE-MF-000000690
欧盟授权代表: Barco NV
英国责任人: Barco Ltd
统一社会信用代码: 91320594MA20UL7Y43
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州
员工人数: 1000-5000人
年营业额: 5亿以上
企业性质: 生产制造
官网: www.barco.com.cn/zh
产品类目: 医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05415334002920	Barco	I 类
EU	05415334020948	Eonis	I 类
EU	05415334000131	Nio	IIa 类
EU	05415334034921	Barco	I 类
UK	67566	MDPC-8127	IVD A
UK	36612	Acquiris 19	I 类
UK	58117	MNA-120 ENC ANA AUDIO	I 类
US	K150821	MDNG-3220 (Nio 3MP LED)	2015-04-10
BR	80822240011	MONITOR PARA DIAGNÍSTICO CORONIS FUSION	I 类
BR	80822240004	Monitor para Diagnóstico	I 类
BR	80822240013	MONITOR DE VISUALIZAÇÃO DE IMAGENS DIGITAIS - MAMOGRAFIA BARCO	I 类
SA	ME0000002754SFDAA00002	32" 4K Surgical Display	—
SA	ME0000007308SFDAA00008	Monitor	—

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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