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宝应县富康医疗器械有限公司

Baoying County Fukang Medical Appliance Co.,Ltd

中国 · 扬州 · www.china-fk.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010780统一社会信用代码 913210236709684756

在中国持有 9 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、沙特、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

9中国注册证

I 类 5II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

21UDI-DI 器械记录

I 类 14IIa 类 7

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21，剔除 0，确认 21

中国注册证 9 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：BAOYING COUNTY FUKANG MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. · Baoying County Fukang Medical Appliance Co Ltd · BAOYING COUNTY FUKANG MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000010780
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 913210236709684756
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 扬州市
社保参保人数: 20
年营业额: 3000-5000万
官网: www.china-fk.com
产品类目: 医用耗材注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2008-01-03
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 170万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 宝应县黄塍镇工业集中区光阳路
登记机关: 宝应县数据局
核准日期: 2025-09-11
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一类、二类医疗器械、一次性卫生用品制造、销售；塑料制品销售；自营和代理各类商品的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20182140966	一次性使用酒精消毒片	II 类
CN	苏械注准20182140963	一次性使用酒精消毒棉签	II 类
CN	苏械注准20182140962	一次性使用碘伏消毒棉签	II 类
CN	苏械注准20182140961	一次性使用碘伏消毒片	II 类
EU	06951933490106	Lemon glycerin swabstick	I 类
EU	06951933490540	Lemon glycerin swabstick	I 类
EU	06951933490700	Lemon glycerin swabstick	I 类
EU	06951933490441	Lemon glycerin swabstick	I 类
BR	10379860137	ESPÁTULA DE AYRE	I 类
SA	ME0000009107SFDAA00001	CHAINMED	—
SA	ME0000009107SFDAA00002	CHAINMED	—

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