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百合医疗科技(武汉)有限公司

Baihe Medical Technology(Wuhan)Co.,Ltd

中国 · 仙桃 · www.baihewuhan.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025832统一社会信用代码 91429004MA48JC6R74

在中国持有 31 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥128 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

31中国注册证

I 类 3II 类 19III 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥128UDI-DI 器械记录

I 类 1IIa 类 127

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 676，剔除 172，确认 128。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

中国注册证 31 张（三类 9 / 二类 19 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 1

巴西确认 4，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY (WUHAN) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025832
欧盟授权代表: Share info GmbH
英国责任人: Baihe Medical UK Limited
统一社会信用代码: 91429004MA48JC6R74
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖北省
城市: 省直辖县级行政区划
社保参保人数: 609
年营业额: 500万以下
官网: www.baihewuhan.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2016-12-12
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
所属行业: 医药制造业
注册地址: 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
登记机关: 仙桃市市场监督管理局
核准日期: 2023-05-25
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）,医护人员防护用品批发,医用口罩零售,医用口罩批发,日用口罩（非医用）生产,日用口罩（非医用）销售,货物进出口,技术进出口,普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）,专业保洁、清洗、消毒服务。（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,医用口罩生产,医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263100852	一次性使用血液透析管路	III 类
CN	国械注准20263060183	一次性使用高压造影注射器及附件	III 类
CN	国械注准20253142496	一次性使用三通阀	III 类
CN	国械注准20253141946	一次性使用高压三通延长管	III 类
EU	06974269824537	Ureteral Stents	IIa 类
EU	06974269824629	—	IIa 类
EU	06974269825312	Ureteral Stents	IIa 类
EU	06974269820799	Disposable Needle Free Infusion Connectors	IIa 类
UK	56731	Anti-reflux Drainage Bag	I 类
BR	81114489001	Conector Valvulado Priom	II 类
BR	80517059002	KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED	II 类
BR	80517059003	LINHA DE SANGUE ARTERIAL BIOMED	II 类

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