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B.J.Z.H.F. PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

中国 · 北京

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 2II 类 5

许可证（含历史）共 18 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

IIa 5IIb 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 5，PMA 0，剔除 1

巴西确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD · B.J.Z.H.F. PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · B.J.ZH.F. PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD · B.J.ZH.F. PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K103470

22015 · K152618

12020 · K202706

12021 · K202843

FDA 已列名器械品种

Staple, Removable (Skin) 1Stapler, Skin 1Dilator, Rectal 1Apparatus, Suturing, Stomach And Intestinal 1Staple, Implantable 1Stapler, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202843	Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)	2021-01-12
US	K202706	Surgical Gown (Sterile), Surgical Gown (Non-sterile)	2020-12-31
US	K152618	PANTHER Cutter Stapler	2015-11-12
BR	80940409009	Grampeador Elétrico Smart Plus	II 类
BR	80940400012	Pinça removedora para Clips Panther	I 类
BR	80940400013	Pinça Aplicadora para Clips Panther	I 类

B.J.Z.H.F. PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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