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AWARENESS TECHNOLOGY, INC.

美国 · Palm City

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 2II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 52b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 18，PMA 0

巴西确认 12，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：AWARENESS TECHNOLOGY, INC. · AWARENESS TECHNOLOGY INC. · AWARENESS TECHNOLOGY INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Palm City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41985

21986

21987

11988

11989

11990

11992

21994

11998

12001

12002

12018

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use 1Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Bath, Incubators/Water, All 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Electrode, Ion Specific, Potassium 1Electrode, Ion Specific, Sodium 1Electrode, Ion-Specific, Chloride 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K171476	SelectaLyte Electrolyte Analyzer (Na+, K+, Cl-)	2018-02-27
US	K013420	CHEMWELL, ALSO KNOWN AS PROJECT 2900	2002-07-19
US	K010877	CHEMWELL, MODEL 2900	2001-05-23
BR	10269360266	ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO	II 类
BR	80464810394	CHEMWELL MOD 2902	II 类
BR	80464810395	CHEMWELL T	II 类
CA	73433	CHEM WELL 2900 SERIES BIOCHEMICAL ANALYZER	II 类

AWARENESS TECHNOLOGY, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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