首页›中国›AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

中国 · Changsha Hunan

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 21II 类 1III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

30已注册器械

I 类 10II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

16有效注册证

1 类 22a 类 112b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 30，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD · AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changsha Hunan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Albumin, Antigen, Antiserum, Control 1Test, Luteinizing Hormone (Lh), Over The Counter 1Azo-Dyes, Colorimetric, Bilirubin & Its Conjugates (Urinary, Non-Quant.) 1Acid, Lactic, Enzymatic Method 1Slide Stainer, Automated 1Refractometer For Clinical Use 1Diazonium Colorimetry, Urobilinogen (Urinary, Non-Quant.) 1Automated Urinalysis System 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80345000329	AVE Urine Test Strip AVE10	II 类
BR	10327810057	AVE-752 Analisador de Urina	II 类
BR	80144950543	Analisadores de Elementos Urinários AVE	II 类

AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业