首页›美国›ATRICURE, INC.

ATRICURE, INC.

美国 · Mason

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 8II 类 11III 类 1

另有注册记录 67 条 · 510(k) 59 件 · PMA 35 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 12 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 7IV 类 2

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

20有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 18III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 4

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

31ARTG 有效注册

I 类 3III 类 21IIa 2IIb 4Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

7在效列名

III 类 2IV 类 5

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67，510(k) 59，PMA 35，剔除 1

加拿大确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：ATRICURE, INC. · AtriCure, Inc. · ATRICURE, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mason

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

CIK（美国证监会编号）: 0001323885
经营状态: 存续
上市状态: Listed (ATRC)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12006

22007

12008

12009

32010

42011

32012

22013

42014

12015

32016

42017

62018

52019

12020

32021

12022

22023

42024

32025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Cutter, Surgical 1Stand, Instrument, Ac-Powered, Ophthalmic 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1Guide, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252056	Isolator® Synergy EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)	2025-07-24
US	K250371	cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)	2025-04-10
US	K243860	AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)	2025-01-15
CA	9535	COBRA ELECTROSURGICAL SYSTEM	IV 类
CA	60877	COBRA COOLED SURGICAL PROBE	II 类
CA	64748	COBRA BIPOLAR SYSTEM	II 类