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杭州安旭生物科技股份有限公司

AssureTech.(Hangzhou) Co.,Ltd.
中国 · 杭州 · www.assuretech.com.cn/index.php
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913301066767726252

在中国持有 64 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
64中国注册证
II 类 32III 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 64 张(三类 11 / 二类 32 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
913301066767726252
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
377
年营业额
1-5亿
官网
www.assuretech.com.cn/index.php
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-07-04
注册资本
12708.2805万人民币
实缴资本
12708.2805万人民币
企业类型
其他股份有限公司(上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
登记机关
浙江省市场监督管理局
核准日期
2023-10-13
曾用名
杭州安旭科技有限公司
资质与认定
高新技术企业雏鹰企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)
经营范围
制造、加工:非医疗用生物材料及农产品的检测产品,第一、第二、第三类医疗器械;批发、零售:第一、二、三类医疗器械,医药中间体;服务:生物制品技术、计算机软件的技术开发、成果转让、技术咨询、技术服务,货物进出口(法律法规禁止的项目除外,国家法律、法规限制的项目取得许可证后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253401451甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)III 类
CN国械注准20253400509多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)III 类
CN国械注准20243401672新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)III 类
CN国械注准20183401882A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)III 类

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