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Aso Corp.

美国 · Sarasota

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

26已列名器械品种

I 类 21II 类 1III 类 0未分级 4

另有注册记录 35 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 35，510(k) 4，PMA 0，剔除 4

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：ASO LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sarasota

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21993 · K933159

11999 · K983368

12009 · K082910

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 26 个

Pad, Eye 1Splint, Hand, And Components 1First Aid Kit Without Drug 1Strip, Adhesive, Closure, Skin 1Dressing, Wound, Occlusive 1Closure, Wound, Adhesive 1Polymer Patient Examination Glove 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K082910	CVS SILVER BANDAGES, WALGREENS SILVER BANDAGES, XYZ SILVER BANDAGES	2009-06-17
US	K983368	CARE BAND ANTIBACTERIAL BANDAGES	1999-02-17
US	K933159	XYZ PADS	1993-12-13
CA	97156	CARE SCIENCE ADVANCED HEALING BANDAGE	II 类
CA	99727	CARE SCIENCE CLEAR FAST HEALING BANDAGES	II 类

Aso Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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