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Asan Pharmaceutical. Co., Ltd

韩国 · Hwaseong-si Gyeonggi-do · www.asanpharm.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在英国、巴西、台湾、新加坡、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IVD 通用 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 209，剔除 209，确认 0

英国确认 3，剔除 6

本页并入的厂商名：ASAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

合规身份

英国责任人: MT Promedt Consulting Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Hwaseong-si Gyeonggi-do
官网: www.asanpharm.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）分子诊断与基因组学 PCR与qPCR

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	49119	Asan Easy Test Influenza A/B	IVD 通用
UK	58216	ASAN Transport Medium (I)	IVD 通用
UK	64756	Asan Easy Test COVID-19 IgG/IgM	IVD 通用

Asan Pharmaceutical. Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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