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ArthroCare Corporation

美国 · Austin

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 28II 类 19III 类 0

另有注册记录 228 条 · 510(k) 149 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 11II 类 14

许可证（含历史）共 34 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

56有效器械许可证

II 类 24III 类 32

许可证（含历史）共 75 张

TW台湾TFDA

42有效医疗器材许可证

I 类 14II 类 28

SG新加坡HSA SMDR

26医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 21CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

27ARTG 有效注册

I 类 6III 类 1IIa 8IIb 10Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

11在效列名

II 类 4III 类 6IV 类 1

IL以色列AMAR

23注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

17有效注册证

1 类 12a 类 62b 类 83 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 228，510(k) 149，PMA 0

巴西确认 25，剔除 0

加拿大确认 56，剔除 0

本页并入的厂商名：ArthroCare Corporation · Arthrocare Corporation · ARTHROCARE CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Austin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

82006

112007

92008

82009

82010

62011

22012

92013

62014

42015

52016

22017

12018

22019

12020

12021

12022

22023

12024

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Screw, Fixation, Bone 1Washer, Bolt Nut 1Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue 1Pin, Fixation, Smooth 1Negative Pressure Wound Therapy Device For Reduction Of Wound Complications 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254122	FLOW FLEXTEND Wand (72290039)	2026-03-30
US	K253680	LYNX COBLATION Laryngeal Wand (72290254)	2026-03-25
US	K240964	FLOW 90? Wand	2024-05-08
BR	80804050267	Rapid Pac Dispositivo de Epistaxe	II 类
BR	80804050221	Instrumental Articulado Cortante Estéril Descartável Arthrocare	I 类
BR	80804050238	PASSADOR DE SUTURA ACCU-PASS DIRECT	II 类
CA	76463	SPEEDSTITCH SUTURING DEVICES	III 类
CA	89665	SPEEDLOCK KNOTLESS FIXATION DEVICE	III 类
CA	91334	ARTHROCARE OBTURATORS	II 类