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Arthrex California Technology, Incorporated

美国 · Santa Barbara

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、韩国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 8II 类 8III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 0，PMA 0，剔除 21

巴西确认 0，剔除 7

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：Arthrex California Technology, Incorporated · ARTHREX CALIFORNIA TECHNOLOGY, INCORPORATED

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Santa Barbara

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1System, Image Processing, Radiological 1Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue 1Shoulder Arthroplasty Implantation System 1System, X-Ray, Angiographic 1Confocal Optical Imaging 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CA	77257	ENDOHUB-1.0 ENDOSCOPIC VIDEO SYSTEM	II 类
CA	77486	CAPTURE-1.0 CAMERA CONTROL UNIT, ENDOSCOPIC VIDEO	II 类
CA	77487	ACQUIRE-1.0 CAMERA HEAD, ENDOSCOPIC VIDEO	II 类

Arthrex California Technology, Incorporated

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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