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Arrow International, Inc (Subsidiary of Teleflex I

美国 · Reading

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

55已列名器械品种

I 类 12II 类 43III 类 0

另有注册记录 251 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

45有效器械许可证

II 类 35III 类 4IV 类 6

许可证（含历史）共 134 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 251，510(k) 27，PMA 0，剔除 16

巴西确认 3，剔除 10

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 45，剔除 3

本页并入的厂商名：Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) · Arrow International, LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) · Arrow International, LLC (subsidiary of Teleflex, Incorporated) · ARROW INTERNATIONAL, INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX, INCORPORATED) · HOTSPUR TECHNOLOGIES, INC. SUBSIDIARY OF TELEFLEX MEDICAL · ARROW INTERNATIONAL LLC SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Arrow International, Inc. (A Subsidiary of Teleflex, Inc.)、ARROW INTERNATIONAL, INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX, INCORPORATED)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Reading

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42012

32013

22014

42015

62016

12017

12018

12019

32022

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 55 个

Electrode, Needle 1Peripheral Catheter Insertion Kit 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Stylet, Catheter 1Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Percutaneous Atrial Catheter Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243599	Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)	2025-03-14
US	K242281	Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00620); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00622); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00820); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00822)	2024-12-20
US	K213855	Arrow Pressure Injectable Midline Catheter	2022-09-02
BR	80312279055	Cateter Intravenoso de Dois Lúmens Twin Cath	II 类
BR	80312279062	SAC Cateter Venoso / Arterial Periférico	II 类
BR	80312279075	Cateter Arterial Radial Quickflash	II 类
CA	683	FLOW-THROUGH INJECTATE PROBE	II 类
CA	709	THERMO-PACE HANDS-OFF HEPARIN COATED THERMODILUTION CATHETER	IV 类
CA	722	INTRA-AORTIC BALLOON PUMP	IV 类

Arrow International, Inc (Subsidiary of Teleflex I

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

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