首页›美国›Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation

Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation

美国 · Clearwater

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

29510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 29 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 8II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 3III 类 5

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 29，PMA 0

巴西确认 10，剔除 0

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：BOVIE MEDICAL CORPORATION · Bovie Medical Corporation

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Bovie Medical Corporation、Bovie Medical Corporation Dba Apyx Medical Corporation。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Clearwater

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Apyx Medical Corp
CIK（美国证监会编号）: 0000719135
经营状态: 存续
上市状态: Listed (APYX)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K220970	Renuvion APR Handpiece	2022-07-15
US	K211652	Renuvion Dermal Handpiece, Renuvion Dermal System	2022-05-25
US	K202880	J-Plasma Precise FLEX Handpiece	2021-01-04
BR	81832580054	Tubo Descartável para Evacuação de Fumaça ou Aerossóis com Ponteira	I 类
BR	81832580055	Tubo Descartável para Evacuação de Fumaça ou Aerossóis resistente a la	I 类
BR	81832580056	Tubo Descartável para Evacuação com Encaixe Redutor	I 类
CA	1833	DISPOSABLE CAUTERIZER	II 类
CA	37482	AARON 900 ELECTROSURGICAL GENERATOR	III 类
CA	70991	BOVIE BUTTON REMOTE HAND SWITCH	II 类

Apyx Medical Corporation (Formerly Bovie Medical Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业