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Applied Medical Technologies, Inc.

美国 · Independence

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 3II 类 12III 类 0未分级 1

另有注册记录 33 条 · 510(k) 63 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

23已注册器械

I 类 6II 类 17

许可证（含历史）共 32 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 63，PMA 0，剔除 80

巴西确认 23，剔除 7

加拿大确认 3，剔除 7

本页并入的厂商名：APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. · APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY INC · APPLIED MEDICAL · APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Independence

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21996

31997

41998

32001

32004

12007

12008

12011

22012

12013

12014

32015

22017

12018

22019

32020

12021

12023

22024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Irrigator, Ostomy 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Tube, Gastro-Enterostomy 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Breast Implant Suction Retrieval Device 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252438	Explant Express	2026-02-03
US	K240514	AMT Low-Profile Suprapubic Catheter & Drainage Set	2024-11-01
US	K241111	AMT Suture Passer	2024-07-05
BR	81325549018	Dispositivo de Extensão Enteral para uso em sondas AMT G-JET®	II 类
BR	81325549019	Dispositivo de Extensão Enteral AMT G-JET® ISOSAF	II 类
BR	10334020046	CONJUNTO PARA ACESSO ABDOMINAL	II 类
CA	1937	G - TUBE BALLOON REPLACEMENT GASTROSTOMY FEEDING DEVICE	II 类
CA	1938	MINI BUTTON - LOW PROFILE FEEDING DEVICE AND ACCESSORIES	II 类
CA	2478	AMT FEEDING SETS	II 类

Applied Medical Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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