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Applied Clinical Research Laboratories

美国 · Mchenry

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0未分级 2

另有注册记录 11 条 · 510(k) 42 件 · PMA 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 42，PMA 10，剔除 75

巴西确认 0，剔除 10

加拿大确认 0，剔除 8

本页并入的厂商名：APPLIED LABORATORIES, INC. · APR APPLIED PHARMA RESEARCH S.A. · APPLIED DIABETES RESEARCH, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mchenry

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

71977

111978

61979

11980

11981

21984

11985

11986

11987

61988

12001

22003

12004

12015

FDA 已列名器械品种

Lice Removal Kit Containing A Solution 1Nasal Spray, Ent Delivery 1Applicator, Ent 1High Level Disinfection Reprocessing Instrument For Ultrasonic Transducers, Mist 1Lubricant, Personal 1Saliva, Artificial 1Dressing, Wound, Drug 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151168	Nexodyn AOS Wound Care Solution	2015-12-22
US	K041152	THINSET 1.8 ML RESERVOIR, MODEL 326A; THINSET 3.0 ML RESERVOIR, MODEL 332A	2004-05-24
US	K033099	ADR THINSET INFUSION SET MODEL, 23-106, 23-109, 43-106, 43-109	2003-10-16

Applied Clinical Research Laboratories

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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