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Anrei Medical (HangZhou) CO., LTD.

中国 · Hangzhou Zhejiang

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 3II 类 9III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：Anrei Medical (HangZhou) CO., LTD. · ANREI MEDICAL (HANGZHOU) CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Hangzhou Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22020 · K201771

32021 · K210917

12022 · K212999

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection 1Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered, Exempt 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K212999	Multi-Functional Electrosurgical Knife	2022-03-21
US	K210917	Single Use Injection Needle	2021-05-28
US	K202987	Rescue Pulmonary Grasping Forceps	2021-04-29
BR	81040530091	BOCAL PARA ENDOSCOPIA	I 类
BR	81169960004	Pinça de Biopsia Reutilizável Bioflex	I 类

Anrei Medical (HangZhou) CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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