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安庆长帆医疗器械有限公司

Anqing Changfan Medical Instrument Co., Ltd
中国 · 安庆 · www.changfanmed.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91340824MA8QCMX94U

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 4II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 7II 类 2III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
19已注册器械
I 类 2II 类 17
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
巴西确认 19,剔除 0
本页并入的厂商名:ANQING CHANGFAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91340824MA8QCMX94U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
安庆市
社保参保人数
38
官网
www.changfanmed.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-04-25
注册资本
1000万人民币
实缴资本
980万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼
登记机关
潜山市市场监督管理局
核准日期
2024-11-20
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);金属工具制造;金属工具销售;金属材料制造;金属加工机械制造;金属制品销售;金属结构制造;金属结构销售;塑料制品制造;塑料制品销售;塑料加工专用设备制造;塑料加工专用设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);新材料技术研发;仪器仪表制造;仪器仪表销售;光学仪器制造;光学仪器销售;机械设备销售;显示器件制造;显示器件销售;兽医专用器械销售;电子产品销售;教学用模型及教具制造;教学专用仪器制造;教学用模型及教具销售;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);软件开发;软件销售;电子测量仪器制造;电子测量仪器销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Led Light Source 1Lavage, Jet 1Punch, Nasal 1Passer 1Camera, Television, Endoscopic, Without Audio 1Accessories, Arthroscopic 1Otoscope 1Hook, Gastro-Urology 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20262020101腹部穿刺器II 类
CN皖庆械备20250009泌尿外科手术器械包I 类
CN皖庆械备20250003耳鼻喉科手术器械包I 类
CN皖庆械备20250002关节手术器械包I 类
BR82747889009CISTOSCÓPIO RÍGIDOS ONE SURGII 类
BR82747880011ELEMENTO DE TRABALHO ONE SURGI 类
BR82747889021URETERORRENOSCÓPIO ONE SURGII 类

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