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安平县亿康医疗器械有限公司

Anping Yikang Medical Instrument Co., Ltd.
中国 · 衡水 · www.apjyk.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045899统一社会信用代码 91131125075962749Q

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥25 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
I 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥25UDI-DI 器械记录
I 类 25
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,016,剔除 275,确认 25。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 8),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 3,剔除 2
沙特确认 0,剔除 3
本页并入的厂商名:ANPING YIKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000045899
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91131125075962749Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
衡水市
社保参保人数
2
年营业额
1000-3000万
官网
www.apjyk.com
产品类目
康复 & 养老医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-08-13
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
河北省衡水市安平县安平镇新政村村西150米处
登记机关
衡水市安平县市场监督管理局
核准日期
2026-08-14
资质与认定
小微企业
经营范围
生产、销售:一类医疗器械、办公用品、体育用品、运动护具、医用耗材、孕妇腹带及进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀衡械备20220014号躯干固定器I 类
CN冀衡械备20210302号颈部固定器I 类
CN冀衡械备20170501医用护理垫(看护垫)I 类
CN冀衡械备20160137医用固定带I 类
EU06974286372011I 类
EU06974286372004I 类
EU06974286371991I 类
EU06974286370345I 类
BR82411060002Órtese para membros inferioresI 类
BR82411060003Órteses para membros superioresI 类
BR82411060004Colete OrtopedicoI 类

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