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安平县世恒医疗器械有限公司

Anping Shiheng Medical lnstruments Co, Ltd.
中国 · 衡水 · www.shihengyiliao.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040206统一社会信用代码 91131125568948371H

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、沙特、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 13
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
21已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 13),数据日期 2026-09-04
沙特确认 21,剔除 0
本页并入的厂商名:Anping Shiheng medical Instruments Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000040206
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91131125568948371H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
衡水市
社保参保人数
1
年营业额
1000-3000万
官网
www.shihengyiliao.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-02-22
注册资本
300万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
河北省衡水市安平县经五路东,纬一路北(经五路与纬一路交叉口北行200米路东)
登记机关
衡水市安平县市场监督管理局
核准日期
2025-08-08
曾用名
安平县世恒医疗器械贸易有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;面料纺织加工;体育用品及器材制造;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;母婴用品销售;成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀衡械备20250457医用隔离垫I 类
CN冀衡械备20250361踝部固定器I 类
CN冀衡械备20210346号骨科牵引架I 类
CN冀衡械备20210343号骨科牵引弓I 类
EU06972196034821I 类
EU06972196030007I 类
SAME0000002265SFDAA00017Thoracolumbar Fixation Brace
SAME0000002264SFDAA00068Adjustable spinal hyperextension brace

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