首页中国安平县华康医疗用品厂

安平县华康医疗用品厂

Anping Huakang Medical Products Factory
中国 · 衡水 · www.hk-care.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000048036统一社会信用代码 911311256720775457

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥150 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥150UDI-DI 器械记录
I 类 150
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 10II 类 0III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,016,剔除 150,确认 150。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 10,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 12),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 6,剔除 2
沙特确认 1,剔除 2
本页并入的厂商名:ANPING HUAKANG MEDICAL PRODUCTS FACTORY · ANPING LONGJI MEDICAL EQUIPMENT FACTORY · ANPING GUARDIAN MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000048036
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
911311256720775457
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
衡水市
社保参保人数
3
年营业额
1000-3000万
官网
www.hk-care.cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-03-05
注册资本
100万人民币
企业类型
个人独资企业
所属行业
专用设备制造业
注册地址
安平县新政村
登记机关
衡水市安平县市场监督管理局
核准日期
2020-09-02
资质与认定
小微企业
经营范围
生产、销售:一类医疗器材、运动护具、劳保用品、保健用品、户外用品、自发热护具、拐杖及辅具及进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Cushion, Flotation 1Joint, Knee, External Brace 1Orthosis, Lumbar 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Splint, Hand, And Components 1Pack, Heat, Moist 1Support, Arm 1Orthosis, Cervical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀衡械备20260155腹带I 类
CN冀衡械备20260143胸部固定带I 类
CN冀衡械备20260100肘部固定器I 类
CN冀衡械备20250351颈椎固定器I 类
EU06978729270131I 类
EU06978729270124I 类
EU06978729270117I 类
EU06978729270100I 类
BR82229670008TESOURA PONTA ROMBA BLACK COATED TYR MEDIALI 类
BR82229670013Combat Splint TYR MedicalI 类
BR82229670014Torniquete TYRI 类
SAME0000010829SFDAA00001VERONA

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →