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安吉远东卫生材料有限公司

Anji Yuandong Medical Products Co., Ltd.

中国 · 湖州 · www.ydmed.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035740统一社会信用代码 91330523785664439P

在欧盟、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

6UDI-DI 器械记录

I 类 6

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 10

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7，剔除 1，确认 6

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 10，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 2，剔除 2

本页并入的厂商名：ANJI YUANDONG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000035740
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: Reflex Medical Limited
统一社会信用代码: 91330523785664439P
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 湖州市
社保参保人数: 49
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.ydmed.com
产品类目: 医用耗材注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-02-21
注册资本: 300万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省湖州市安吉县报福镇工业区
登记机关: 安吉县市场监督管理局
核准日期: 2026-06-17
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围: 一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械生产；日用口罩（非医用）生产；针纺织品及原料销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用口罩（非医用）销售；机械设备销售；化妆品批发；针织或钩针编织物及其制品制造；特种劳动防护用品生产；特种劳动防护用品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06970531452279	Conforming Bandage	I 类
EU	06970531452163	Conforming Bandage	I 类
EU	06970531452156	Conforming Bandage	I 类
EU	06970531452149	Conforming Bandage	I 类
UK	33056	Plaster of Paris Bandage	I 类
UK	47011	Bandage and Sterile Dressing	I 类
UK	48128	Compressed Gauze	I 类
BR	81913440008	BANDAGEM WS	I 类
BR	80718479003	EVO TORNIQUETE	II 类
SA	ME0000005878SFDAA00001	Tubular Bandage	—
SA	ME0000005878SFDAA00002	Self Adhesive Elastic Bandage	—

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