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安吉县阳光医药用品有限责任公司

ANJI SUNLIGHT MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
中国 · 湖州 · www.sunlight-med.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014577统一社会信用代码 91330523147255729W

欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
4UDI-DI 器械记录
I 类 4
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
6已注册器械记录
I 类 6
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20,剔除 16,确认 4
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0,剔除 2
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 6,剔除 1
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Sunlight Medical, Inc. · SUNLIGHT MEDICAL LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000014577
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
Fujifilm Healthcare UK Limited
统一社会信用代码
91330523147255729W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
湖州市
社保参保人数
67
年营业额
5000万-1亿
官网
www.sunlight-med.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-02-01
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道绕城北路499号
登记机关
安吉县市场监督管理局
核准日期
2023-12-21
曾用名
安吉县阳光医药用品公司
资质与认定
小微企业规模以上工业
经营范围
货运:普通货运; 第一类卫生材料及敷料生产、销售;化工原料(除危险品)零售;货物及技术进出口业务。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K072600
12010 · K092554

FDA 已列名器械品种

Microtools, Assisted Reproduction (Pipettes) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06952471115391I 类
EU06952471115308I 类
EU06952471115155I 类
EU06952471115001I 类
UK38522Mechanical PipetteI 类
UK38522Mechanical PipetteI 类
UK38522Mechanical PipetteI 类
USK092554BLASTOMERE BIOPSY PIPETTES, POLAR BODY BIOPSY PIPETTES2010-04-30
USK072600INTRACYTOPLASMIC SPERM AND SPERMATID INJECTION, HOLDING, ZONE DRILLING, PARTIAL ZONE DISSECTION AND DENUDING PIPETTES2008-05-19
CA3158SUNLIGHT OMNISENSEII 类

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