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安吉县慧峰医用敷料有限责任公司

ANJI HUIFENG SURGICAL DRESSINGS CO.,LTD.
中国 · 湖州 · www.hzhuifeng.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013693统一社会信用代码 913305231472694267

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥189 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥189UDI-DI 器械记录
I 类 189
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 20II 类 1III 类 0
另有注册记录 22 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 7
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
8ARTG 有效注册
I 类 5Is 类(灭菌) 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 526,剔除 111,确认 189。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 22,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 7,剔除 1
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:ANJI ANSHEN SURGICAL DRESSINGS CO., LTD. · ANJI HUIFENG SURGICAL DRESSINGS CO., LTD. · Anji Huifeng Surgical Dressings Co., Ltd. · Anji Huifeng Surglcal Dressings Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000013693
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
913305231472694267
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
湖州市
社保参保人数
191
年营业额
5000万-1亿
官网
www.hzhuifeng.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-03-27
注册资本
800万人民币
实缴资本
800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省湖州市安吉县晓墅工业园区
登记机关
安吉县市场监督管理局
核准日期
2023-05-30
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);竹制品制造;竹制品销售;建筑材料销售;五金产品零售;农副产品销售;包装材料及制品销售;医用包装材料制造;日用口罩(非医用)销售;日用口罩(非医用)生产;医用口罩批发;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;货物进出口;服装制造;服饰制造;面料纺织加工;产业用纺织制成品销售;产业用纺织制成品制造;箱包销售;箱包制造;体育用品及器材制造;鞋制造;体育用品及器材零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医用口罩生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1First Aid Kit Without Drug 1Airway, Nasopharyngeal 1Dressing, Wound, Occlusive 1Mask, Oxygen 1Dressing, Compression 1Shield, Protective, Personnel 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙湖械备20210044号石膏衬垫I 类
CN浙湖械备20210042号医用胶带I 类
CN浙湖械备20190065号弹力绷带I 类
CN浙湖械备20190029号管状绷带I 类
EU06974448153472Apteczka ABC Chusta TrójkątnaI 类
EU06974448155865MEDYCZNE PLASTRYI 类
EU06974448155858MEDYCZNE PLASTRYI 类
EU06974448155841MEDYCZNE PLASTRYI 类
UK44850Triangular BandagesI 类
UK44047First Aid KitsI 类
UK66337Adhesive TapeI 类
SAME0000002623SFDAA00010Flexy Net Elastic Net Bandages
SAME0000002659SFDAA00010HF Elastic bandage

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