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安吉宏德医疗用品有限公司

ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD.

中国 · 湖州

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008472统一社会信用代码 91330523785653430W

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 3II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

35UDI-DI 器械记录

I 类 35

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 42II 类 2III 类 0未分级 3

另有注册记录 48 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

26已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 36，剔除 1，确认 35

美国注册记录 48，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 1

巴西确认 9，剔除 0

沙特确认 26，剔除 0

本页并入的厂商名：ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · Anji Hongde Medical Products CO. LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008472
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: PRAXIS MEDICAL LTD
统一社会信用代码: 91330523785653430W
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 湖州市
社保参保人数: 224
年营业额: 5000万-1亿
产品类目: 医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-02-13
注册资本: 160万人民币
实缴资本: 160万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心1、3、4、5幢
登记机关: 安吉县市场监督管理局
核准日期: 2025-03-26
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业规模以上工业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；产业用纺织制成品制造；产业用纺织制成品销售；竹制品制造；竹制品销售；通用设备制造（不含特种设备制造）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；机械设备销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医用口罩生产；货物进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20262140258	纱布片	II 类
CN	浙械注准20252071969	压舌板	II 类
CN	浙湖械备20260049	医用压敏胶带	I 类
CN	浙湖械备20260013	自粘弹性绷带	I 类
EU	06970226431268	Self-Adhesive Bandages/ Cohesive Bandages	I 类
EU	06970226431251	Self-Adhesive Bandages/ Cohesive Bandages	I 类
EU	06970226431244	Self-Adhesive Bandages/ Cohesive Bandages	I 类
EU	06970226431992	Self-Adhesive Bandages/ Cohesive Bandages	I 类
UK	10669	Casting Stockinette Tape	I 类
UK	66337	Cotton Crepe Bandage Tape	I 类
BR	83370710001	Fita cirurgica/ esparadrapo/ fita atlética de poliester e algodão	I 类
BR	82906670003	Microtec	I 类
BR	82906670004	Curativo Redondo pós coleta	I 类
SA	ME0000010888SFDAA00110	PLASTER OF PARIS BANDAGE	—
SA	ME0000010888SFDAA00080	HD PLASTER OF PARIS BANDAGE	—

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

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注册明细（节选）

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