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安徽玄武岩药业有限公司

Anhui Xuanwuyan Pharmaceutical Co.,Ltd
中国 · 阜阳 · www.xwypharma.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000044874统一社会信用代码 91341221325473412M

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 3II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
7UDI-DI 器械记录
I 类 7
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0未分级 1
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 0,确认 7
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ANHUI XUANWUYAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD · Anhui Xuanwuyan Pharmaceutical Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000044874
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
91341221325473412M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
阜阳市
社保参保人数
22
年营业额
1000-3000万
官网
www.xwypharma.com
产品类目
中医器械物理治疗器械健康管理眼科器械妇产科、辅助生殖和避孕器械照片电器

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-12-26
注册资本
800万人民币
实缴资本
800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
安徽省阜阳市临泉县邢塘街道办事处兴园路与科技路交叉口南10米3栋
登记机关
临泉县市场监督管理局
核准日期
2026-05-11
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一类、二类医疗器械、日用品、保健品生产、销售;化妆品、制药器械、电子产品的技术研究、技术咨询、技术转让(国家法律法规禁止者应经审批的项目除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Accessory, Surgical Apparel 1Dilator, Nasal 1Massager, Therapeutic, Manual 1Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1Tape And Bandage, Adhesive 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20242090099远红外治疗贴II 类
CN皖阜械备20240009砭贴I 类
CN皖阜械备20190046医用退热贴I 类
CN皖阜械备20180045穴位压力刺激贴I 类
EU06970081850099Better Breathe Nasal StripsI 类
EU06970081851645Anti Motion Sickness PatchI 类
EU06970081851324Fever Cooling PatchI 类
EU06970081854035Heat Therapy Patches - Menstrual Pain ReliefI 类
SAME0000003878SFDAA00002Xuanwuyan Better Breath Nasal Strips

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