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安徽省朗威医疗器械科技股份有限公司

ANHUI Longway Medical Technology Co.LTD

中国 · 滁州

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001292统一社会信用代码 91341182394537459E

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、台湾 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 4II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

146UDI-DI 器械记录

I 类 146

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 3II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 9

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 146，剔除 0，确认 146

美国注册记录 6，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 9，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ANHUI LONGWAY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · ANHUI LONGWAY MEDICAL TECGNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000001292
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: lotus global co ltd
统一社会信用代码: 91341182394537459E
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 安徽省
城市: 滁州市
社保参保人数: 49
年营业额: 1-5亿
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-10-23
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 明光市工业园区灵迹路59号
登记机关: 滁州市市场监督管理局
核准日期: 2025-01-23
曾用名: 明光市朗威医疗器械科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；发电业务、输电业务、供（配）电业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；体育用品及器材批发；厨具卫具及日用杂品批发；厨具卫具及日用杂品零售；五金产品批发；五金产品零售；非公路休闲车及零配件制造；非公路休闲车及零配件销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	皖械注准20262190001	手动轮椅车	II 类
CN	皖械注准20202190374	电动轮椅车	II 类
CN	皖滁械备20250039	普通病床	I 类
CN	皖滁械备20250032	助行器	I 类
EU	06974283906608	—	I 类
EU	06974283906592	—	I 类
EU	06974283906585	—	I 类
EU	06974283906578	—	I 类
UK	31220	Overbeed Tables	I 类
UK	46365	Electric Bed	I 类
UK	34868	Bed Rails	I 类
US	K260642	Manual Wheelchair (LW01108)	2026-06-02
US	K250366	Electric Wheelchair (LW01301A07)	2025-04-08
BR	82530260020	Elevador de Paciente Longevitech	I 类
BR	82938800001	CADEIRA DE RODAS LONGWAY	I 类

安徽省朗威医疗器械科技股份有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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