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安徽金百合医疗器械有限公司

Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd
中国 · 滁州 · www.jbhmedical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008809统一社会信用代码 91341182MA2U8Y629E

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 6II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
97UDI-DI 器械记录
I 类 97
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 2II 类 3III 类 0
另有注册记录 12 条 · 510(k) 9 件
UK英国MHRA PARD
10已注册器械记录
I 类 10
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 97,剔除 0,确认 97
美国注册记录 12,510(k) 9,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
英国确认 10,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ANHUI JBH MEDICAL APPARATUS CO., LTD · Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008809
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91341182MA2U8Y629E
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
滁州市
社保参保人数
234
年营业额
1-5亿
官网
www.jbhmedical.com
产品类目
医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-11-04
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
家具制造业
注册地址
安徽省滁州市明光市工业园区祁仓路116号
登记机关
明光市市场监督管理局
核准日期
2026-06-23
资质与认定
小微企业高新技术企业企业技术中心
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;家居用品制造;家居用品销售;日用杂品制造;日用品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;模具销售;进出口代理;货物进出口(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:第二类医疗器械生产;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021
22022 · K212092
32024 · K242468
32025 · K251606

FDA 已列名器械品种

Walker, Mechanical 1Wheelchair, Mechanical 1Vehicle, Motorized 3-Wheeled 1Wheelchair, Powered 1Lift, Patient, Ac-Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20262190033电动轮椅车II 类
CN皖械注准20222190287手动轮椅车II 类
CN皖械注准20222190019电动轮椅车II 类
CN皖械注准20202190543电动轮椅车II 类
EU06973175531522JBHI 类
EU06973175531515JBHI 类
EU06973175531140I 类
EU06973175530662JBHI 类
UK45684Electric scooterI 类
UK45684Electric ScooterI 类
UK34870Nursing BedI 类
USK251606Power Wheelchair (D26)2025-06-25
USK241374Manual Wheelchair (S002, S004, S005, S006, S007, S008, S009)2025-02-28
USK242448Power Wheelchair (D03, D05, D06, D09, D11, D16, D22, D23, D26, D36)2025-01-02
SAME0000000791SFDAA00002Power Wheelchair

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