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ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

中国 · Huaibei City
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
28已注册器械
I 类 27II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
40已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 6 张
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
I 类 5
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
31ARTG 有效注册
I 类 31
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
12注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11,510(k) 4,PMA 0,剔除 18
巴西确认 28,剔除 14
沙特确认 40,剔除 16
加拿大确认 0,剔除 4
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企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Huaibei City

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22019 · K191092
22024 · K231365

FDA 已列名器械品种

Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Vinyl Patient Examination Glove 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK231365Nitrile Patient Examination Gloves with Hyaluronic Acid Blue Colored and Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, aka Synguard C+ Nitrile Exam Gloves2024-03-01
USK233598Powder Free Nitrile Examination Glove 2.8 Blue Color, Non-Sterile, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, and Select Other Drugs2024-01-26
USK191092Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color2019-07-22
BR81229600042LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT+AIDI 类
BR82732930017LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO NITRÍLICA ISENTA DE PÓ - SENSI MEI 类
BR82677880001Luvas Nitrílicas para procedimentos não cirúrgicos - Linha MedglowI 类
SAME0000005774SFDAA00002HNS Nitrile Glove
SAME0000005774SFDAA00004Materpieces Medical Vinyl Examination Gloves

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