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安徽省幸福工场医疗设备有限公司

Anhui Happiness Workshop Medical Instruments Co., Ltd
中国 · 蚌埠 · www.Anhui Happiness Workshop.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007232统一社会信用代码 91340300MA2NNHBA5D

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、香港 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 1II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
15UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 14
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 1IIa 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15,剔除 0,确认 15
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000007232
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
ABMED MEDICAL TECHNOLOGY GROUP LTD
统一社会信用代码
91340300MA2NNHBA5D
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
蚌埠市
社保参保人数
117
年营业额
5000万-1亿
官网
www.Anhui Happiness Workshop.com
产品类目
器械耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-06-05
注册资本
1819.9095万人民币
实缴资本
753万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼
登记机关
蚌埠市蚌山区市场监督管理局
核准日期
2025-07-03
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
医疗器械的研发、生产、销售;医药技术开发、咨询、转让;货物或技术的进出口业务(国家禁止或限制进出口货物、技术除外);广告的代理、发布;展览、展示服务;会务服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K250128
12026 · K252929

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20252060025灌注吸引系统II 类
CN皖械注准20242060229一次性使用输尿管内窥镜导管II 类
CN皖械注准20242020073一次性使用输尿管导引鞘II 类
CN皖械注准20232060071一次性使用术中测压输尿管内窥镜导管II 类
EU06972498493487Renal Pressure Monitoring ProcessorI 类
EU06972498493548Single Use Digital Flexible Ureteroscope w/ Pressure MonitoringIIa 类
EU06972498493531Single Use Digital Flexible Ureteroscope w/ Pressure MonitoringIIa 类
EU06972498493524Single Use Digital Flexible Ureteroscope w/ Pressure MonitoringIIa 类
UK18034Renal Pressure Monitoring ProcessorI 类
UK18034Videoscope Imaging ProcessorIIa 类
UK64074Single Use Digital Flexible Ureteroscope (7.5F)IIa 类
USK252929Single Use Digital Flexible Ureteroscope (7.5F); Videoscope Imaging Processor (Model HV-200)2026-04-09
USK250128Single Use Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath2025-09-19

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