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安徽安宇乳胶制品有限公司

Anhui Anyu Latex Products Co.,Ltd.
中国 · 蚌埠 · anyuglove.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030048统一社会信用代码 91340300678938860P

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥49 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 1II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥49UDI-DI 器械记录
I 类 35IIa 类 14
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
2510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 630,剔除 251,确认 49。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 6
巴西确认 3,剔除 1
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ANHUI ANYU LATEX PRODUCTS CO., LTD. · Anhui Anyu Latex Products Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030048
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91340300678938860P
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
蚌埠市
社保参保人数
133
年营业额
1-5亿
官网
anyuglove.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-09-08
注册资本
4000万人民币
实缴资本
4000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
安徽省蚌埠市禹和路95号
登记机关
蚌埠市禹会区市场监督管理局
核准日期
2026-03-27
曾用名
安徽精瑞光电科技有限公司
资质与认定
专精特新中小企业规模以上工业
经营范围
乳胶手套、橡胶制品的生产和销售;照明灯、灯具、太阳能照明灯、灯具及太阳能组件的研发、生产及销售;机械设备及配件、陶瓷制品、钢材、建筑装潢材料、金属材料、阀门、管道配件、轴承、紧固件、五金工具、电线电缆的销售;厂房租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22015 · K150612

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20252180151天然橡胶胶乳男用避孕套II 类
CN皖械注准20212140291一次性使用无菌橡胶检查手套II 类
CN皖械注准20182140140一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN皖蚌械备20140001橡胶检查手套I 类
EU06928965100495I 类
EU06928965100488I 类
EU06928965100471I 类
EU06928965100464I 类
USK150612Annuy Latex Patient Examination Glove (powdered and powder-free); Annuy Nitrile Patient Examination Glove (powdered and powder-free)2015-11-16
USK150609Annuy Latex Surgeon's Gloves (Powdered and Powder Free)2015-11-16
BR82316950006Luvas Cirúrgicas - INSENTO DE PÓI 类
BR82316950007Luvas CirúrgicasI 类
BR81207910047Luvas Cirúrgicas de Látex Com Pó IMPORTEKII 类
SAME0000005247SFDAA00001Anyu

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