首页›中国›江苏安格尔医疗器械有限公司

江苏安格尔医疗器械有限公司

Angel Medical

中国 · 苏州

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014574统一社会信用代码 91320582771548090M

在中国持有 89 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

89中国注册证

I 类 73III 类 16

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

22UDI-DI 器械记录

I 类 15IIa 类 7

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 8II 类 1III 类 0未分级 2

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 5

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 1II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 177，剔除 155，确认 22

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0，剔除 5

中国注册证 89 张（三类 16 / 二类 0 / 一类 73），数据日期 2026-09-04

英国确认 8，剔除 4

巴西确认 9，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000014574
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91320582771548090M
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 120
年营业额: 1-5亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-03-14
注册资本: 3080万人民币
实缴资本: 3080万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 其他制造业
注册地址: 张家港市锦丰镇锦阳河路168号
登记机关: 张家港市数据局
核准日期: 2025-02-27
曾用名: 苏州康利达医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 医疗器械（凭许可证所列范围）制造、加工、销售；医疗器械领域内的技术研发；自营和代理各类商品和技术的进出口业务。日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Respirator, Surgical 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1Non-Niosh-Approved Disposable Filtering Facepiece Respirators (Ffrs) 1Device, Occlusion, Umbilical 1Trocar, Tracheal 1Accessory, Surgical Apparel 1System, Urine Drainage, Closed, For Nonindwelling Catheter, Sterile 1Non-Surgical Gown 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253131857	U型钉	III 类
CN	国械注准20233131539	金属颅颌面接骨板钉系统	III 类
CN	国械注准20233131398	金属缆索系统	III 类
CN	国械注准20233130946	不可吸收带线锚钉	III 类
EU	06942194037766	Surgical Instrument Kits	IIa 类
EU	16942194027948	Umbilical Cord Clamp	I 类
EU	16942194037800	Urine bag	I 类
EU	16942194037763	Blood Lancets	IIa 类
UK	58921	Sterile Urinary Drainage Bags	I 类
UK	47569	Disposable Surgical Blades&Scalpels with Plastic Handles	IIa 类
UK	61143	Disposable Suture Needles	IIa 类
BR	82225699009	Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Inox Fanomed	II 类
BR	82225699010	Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Carbono Fanomed	II 类
BR	81229609004	Bisturi Descartável Bompack Med	II 类

江苏安格尔医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业