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滁州科盛医疗器械有限公司

AMCAREMED TECHNOLOGY CO., LIMITED
中国 · 滁州 · 滁州科盛医疗器械有限公司
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036230统一社会信用代码 91341100MA2MWJJY62

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
巴西确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:AMCAREMED TECHNOLOGY CO., LIMITED · AMCAREMED TECHNOLOGY CO., LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036230
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91341100MA2MWJJY62
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
滁州市
社保参保人数
14
年营业额
5000万-1亿
官网
滁州科盛医疗器械有限公司
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-05-30
注册资本
50.5万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区中新大道900号中新苏滁苏大天宫科技园30号楼102室
登记机关
中新苏滁高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2025-11-10
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;阀门和旋塞销售;电子产品销售;通用设备制造(不含特种设备制造);五金产品制造;五金产品批发;五金产品研发;五金产品零售;金属制品研发;金属制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;金属材料制造;金属材料销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);货物进出口;技术进出口(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖滁械备20240019负压吸引装置I 类
CN皖滁械备20240016氧气吸入器I 类
EU06975260676583BED HEAD UNITSI 类
BR81194860016Regulador Vácuo MediI 类
BR83176449001REGULADOR DE VÁCUOII 类
BR80626510018regulador de aspiração BHPI 类

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