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Altimate Medical, Inc.

美国 · Burnet

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 19II 类 1III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

5已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：Altimate Medical, Inc. · ALTIMATE MEDICAL, INC. · ALTIMATE MEDICAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Burnet

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009 · K091242

12013 · K123834

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Exerciser, Non-Measuring 1Table, Mechanical 1Chair, Adjustable, Mechanical 1Aid, Transfer 1Table, Powered 1Chair, With Casters 1Adaptor, Dressing 1Device, Pressure Applying 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123834	EASYSTAND BANTAM MEDIUM	2013-08-13
US	K091242	BANTAM	2009-07-06
BR	80026710017	APARELHOS ORTOPÉDICOS EASYSTAND	I 类
SA	ME0000008551SFDAA00003	easy stand glider	—
SA	ME0000008551SFDAA00002	EasyStand Bantam Medium	—

Altimate Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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