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奥精医疗科技股份有限公司

Allgens Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.allgensmed.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91110108769900489W

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 4 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:Allgens Medical Technology Co.,Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
91110108769900489W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
128
年营业额
1-5亿
官网
www.allgensmed.cn
产品类目
植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-12-22
注册资本
13700.8584万人民币
实缴资本
13700.8584万人民币
企业类型
股份有限公司(中外合资、上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市海淀区开拓路5号3层A305
登记机关
北京市海淀区市场监督管理局
核准日期
2025-12-12
曾用名
北京奥精医药科技有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)
经营范围
医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务;研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K141725

FDA 已列名器械品种

Filler, Bone Void, Calcium Compound 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253131942可吸收复合骨修复材料III 类
CN国械注准20193171523人工骨修复材料III 类
CN国械注准20193131531人工骨修复材料III 类
CN国械注准20143132075人工骨修复材料III 类
USK141725BONGOLD BONE GRAFT MATERIAL2015-07-09

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