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Alimed, Inc.

美国 · Dedham

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

46已列名器械品种

I 类 46II 类 0III 类 0

另有注册记录 46 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 46，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ALIMED, LLC · Alimed, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Dedham

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11979

11980

41982 · K822650

11984 · K840156

11992 · K920487

31996 · K963527

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 46 个

Cushion, Flotation 1Tape And Bandage, Adhesive, Adjustable Closing Mechanism, Otc Use 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Foot Drop 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Insoles, Medical 1Device, Transfer, Patient, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K963527	UNIVERSAL ECONO-STRAP, QUALCRAFT UNIVERSAL STRAPS	1996-10-31
US	K963528	ALIMED POSITIONING 7 SAFETY STRAPS (THREE TYPES), UNIVERSAL CR/MRI WIDE BODY STRAP, UNIVERSAL CT SCANNER STRAP (2 SIZES)	1996-10-29
US	K963526	STRAP WEDGE	1996-10-28
SA	ME0000002848SFDAA00001	Freedom Basic Foot Orthosis (BFO)	—

Alimed, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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