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Alcon Research, Ltd.

美国 · Lake Forest

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

58已列名器械品种

I 类 24II 类 24III 类 10

另有注册记录 195 条 · 510(k) 18 件 · PMA 265 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 6III 类 3

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 195，510(k) 18，PMA 265，剔除 13

巴西确认 3，剔除 7

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 9，剔除 4

本页并入的厂商名：Alcon Research, LLC · CIBA VISION CORPORATION DOING BUSINESS ON BEHALF OF ALCON RESEARCH, LLC · ALCON RESEARCH LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Lake Forest

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12000

12001

12005

12006

22009

22010

32011

22012

22014

22017

12019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 58 个

Intraocular Lens 1Aid, Surgical, Viscoelastic 1Lens, Intraocular, Toric Optics 1Fluid, Intraocular 1Ring, Endocapsular 1Gases Used Within Eye To Place Pressure On Detached Retina 1Extended Depth Of Focus Intraocular Lens 1Lens, Multifocal Intraocular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K191650	LEGION System	2019-11-01
US	K161794	CENTURION Vision System (Active SentryTM)	2017-04-14
US	K170520	HyperVit Vitrectomy Probe, 23 GA, HyperVit Vitrectomy Probe, 25+, HyperVit Vitrectomy Probe, 27+	2017-03-22
BR	81869420021	Instrumentos GRIESHABER REVOLUTION DSP	II 类
BR	81869420046	caneta para cirurgia oftalmologica	II 类
BR	81869420061	AIR OPTIX COLORS PLANA	II 类
CA	5067	VIFILCON A SOFT (HYDROPHILIC) DISPOSABLE CONTACT LENSES	II 类
CA	5074	CONTACT LENS - NELFILCON A	II 类
CA	35518	LOTRAFILCON B SOFT CONTACT LENSES	II 类

Alcon Research, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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