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AIR TECHNIQUES, INC.

美国 · Melville

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 2II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 5IIa 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 18，PMA 0，剔除 5

巴西确认 5，剔除 2

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 8，剔除 1

本页并入的厂商名：AIR TECHNIQUES, INC. · AIR TECHNIQUES INC. · AIR TECHNIQUES, INC · AIR TECHNIQUES, INC.&#8194.&#8194.&#8194. · Air Techniques Inc. · Air Techniques, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Melville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21995

31998

11999

12000

12002

22003

22004

12005

12006

12009

12010

22019

FDA 已列名器械品种

Tubing, Pressure And Accessories 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Tube Mount, X-Ray, Diagnostic 1Film, Radiographic 1Dental Barriers And Sleeves 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K191623	ScanX Touch/ScanX Duo Touch	2019-08-21
US	K190949	ScanX Barrier Envelopes	2019-07-26
US	K101289	SCANX D5000 SERIES SCANNER MODEL: D5000-F, D5000-FB, D5000-FVB, D5000-Q, D5000-QB	2010-08-03
BR	81504799003	Software para processamento de imagens médicas - DBSWIN	II 类
BR	81504799002	ScanX Sistema Digital de Diágnóstico por Imagem	II 类
BR	81504790119	PLACA DE FÓSFORO PSP	II 类
SA	ME0000004657SFDAA00001	AirStar Clinical Air Compressor	—
SA	ME0000004657SFDAA00002	AirStar Eco	—
CA	559	AIRDENT II	II 类
CA	62237	PROVECTA 70	II 类
CA	62284	CONTROL KIT	II 类

AIR TECHNIQUES, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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