首页中国深圳市爱康生物科技股份有限公司

深圳市爱康生物科技股份有限公司

AIKANG MEDTECH CO.,LTD
中国 · 深圳 · www.aikang-medical.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027272统一社会信用代码 91440300748898316G

在中国持有 40 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥33 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
40中国注册证
I 类 25II 类 11III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥33UDI-DI 器械记录
IVD A 33
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 4II 类 1III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 1II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 505,剔除 267,确认 33。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 5,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 40 张(三类 4 / 二类 11 / 一类 25),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:AIKANG MEDTECH CO., LTD · AIKANG MEDTECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000027272
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91440300748898316G
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
467
年营业额
1-5亿
官网
www.aikang-medical.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-05-12
注册资本
6000万人民币
实缴资本
2156.7709万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼201、3楼及13楼
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-07-21
曾用名
深圳市爱康电子有限公司 / 深圳市爱康生物科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围
一般经营项目:计算机软硬件技术开发、销售,电子产品、电子元器件、仪器仪表的销售;国内贸易;商务信息咨询(不含证券、保险、基金、金融、人才中介服务及其它限制项目);经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);医疗用品及器材批发;第一类医疗器械销售;非居住房地产租赁;信息技术咨询服务;专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;塑料制品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)。租赁服务(不含许可类租赁服务);普通机械设备安装服务;计算机软硬件及辅助设备零售;包装材料及制品销售;办公设备耗材销售;制冷、空调设备制造;制冷、空调设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Enzyme, For Clinical Use 1Analyzer, Chemistry (Sequential Multiple, Continuous Flow) Clinical Use 1Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Refrigerator, Freezer, Blood Storage 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263220357血型干化学胶体金联检分析仪III 类
CN国械注准20233221175全自动血型分析仪III 类
CN国械注准20163221401全自动血型分析仪III 类
CN国械注准20153221977全自动血型分析仪III 类
EU06974621212743Automated Blood Grouping AnalyzerIVD A
EU06974621212736Automated Blood Grouping AnalyzerIVD A
EU06974621212729Automated Blood Grouping AnalyzerIVD A
EU06974621212712Automated Blood Grouping AnalyzerIVD A
BR80461910007Incubadora de Cartões ReagentesI 类
BR83279929001Plasma Blast FreezerII 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →