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Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.

中国 · Qinhuangdao City

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 7II 类 9III 类 0未分级 1

另有注册记录 25 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

22已注册器械

II 类 22

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

10有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

35ARTG 有效注册

I 类 5IIa 30

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 17，PMA 0，剔除 1

巴西确认 22，剔除 0

本页并入的厂商名：AIDITE (QINHUANGDAO) TECHNOLOGY CO., LTD · AIDITE (QINHUANGDAO) TECHNOLOGY CO., LTD. · AIDITE (QINHUANGDAO) TECHNOLOGY CO. LTD · QINHUANGDAO AIDITE HIGH-TECHNICAL CERAMICS CO. LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Qinhuangdao Aidite High-Technical Ceramics Co, Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Qinhuangdao City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011

32020

22022

32023

22024

52025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Scanner, Color 1Material, Tooth Shade, Resin 1Alloy, Other Noble Metal 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253036	Light-curing Coloring Materials (ALCM)	2026-04-06
US	K251415	Additively Manufactured Aligner Resin	2025-08-27
US	K250534	Biomic Color Opaque	2025-05-20
BR	81325999038	Cerâmica dental de zircônia	II 类
BR	81325999050	Blocos de PMMA para uso odontológico	II 类
BR	81325999044	Cerâmica Odontológica Cristalizada	II 类

Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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